El Ministerio de Sanidad ha presentado el tercer informe sobre la Financiación de medicamentos innovadores en España, el cual revela una mejora sostenida en los plazos de incorporación de nuevos tratamientos al Sistema Nacional de Salud (SNS). Según los datos, el tiempo total desde la autorización europea hasta la financiación pública se ha reducido en 70 días en comparación con el primer análisis.

Tiempos de acceso y tramitación

El estudio analiza 221 medicamentos innovadores autorizados en la Unión Europea entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2024. La mediana del tiempo total de acceso se sitúa actualmente en 474 días, frente a los 503 días del segundo informe y los 544 días registrados en el primero.

Esta agilización se atribuye principalmente a la fase de tramitación nacional, donde el tiempo desde el registro en España hasta la decisión de financiación ha descendido a una mediana de 400 días, comparado con los 431 iniciales. Por su parte, el registro administrativo tras la autorización europea se ha mantenido estable en 43 días.

Tasa de financiación y registro

El informe detalla la distribución de los fármacos analizados de la siguiente manera:

  • El 84,6% (187 de 221) de los medicamentos autorizados en la UE están registrados en España.
  • El 76,5% de los fármacos registrados en el país ya cuentan con financiación pública.
  • La tasa de financiación global, respecto al total de autorizados en la UE, es del 64,7%.

El documento aclara que entre un 12% y un 17% de los medicamentos autorizados en 2021 y 2022 no iniciaron el procedimiento nacional de precio y reembolso, factor que influye en las estadísticas globales.

Negociaciones y acceso temprano

Una novedad de este informe es el análisis de los expedientes sucesivos (medicamentos que requieren más de una negociación tras una negativa inicial). El 15,4% de los fármacos financiados pasaron por este proceso, y el 80,8% de aquellos expedientes que superaron el año desde su registro obtuvieron finalmente una resolución positiva.

Asimismo, se destaca el mecanismo de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) como vía de acceso temprano. Esta herramienta ha permitido el acceso al 55,2% de los fármacos autorizados en el periodo estudiado, siendo fundamental para los medicamentos huérfanos, que representan el 36,8% de los fármacos registrados que utilizaron esta vía.