El Consejo de Ministros ha aprobado la modificación del Real Decreto 1345/2007 con el objetivo de actualizar la regulación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos. Esta reforma busca reforzar la prevención contra falsificaciones, mejorar la trazabilidad de los fármacos y avanzar en la digitalización del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Mejoras en la trazabilidad y seguridad
La nueva normativa adapta el marco legal a la evolución tecnológica actual para optimizar la interoperabilidad y el intercambio seguro de datos entre las administraciones sanitarias. El sistema se apoya en dispositivos de seguridad en los envases, destacando el identificador único, que permite comprobar la autenticidad de los medicamentos y garantizar su seguimiento en toda la cadena de distribución.
Integración de farmacia hospitalaria y Nodo SNSFarma
La reforma facilita que los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al SNS se integren plenamente en los procesos de verificación. Asimismo, se ha actualizado la función del Nodo SNSFarma, la infraestructura tecnológica encargada del intercambio de información de medicamentos financiados públicamente, redefiniendo su relación con el repositorio nacional de verificación.
Eliminación gradual del cupón precinto
Uno de los avances principales es el camino hacia la sustitución del cupón precinto por el identificador único. Según el Gobierno, ambos mecanismos coexistirán temporalmente hasta que:
- Se complete la implantación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos.
- Se garantice la preparación operativa de los sistemas de información de las comunidades autónomas.
Una vez superadas estas etapas, el identificador único sustituirá progresivamente al cupón precinto, simplificando los procedimientos administrativos y aumentando la eficiencia de la gestión farmacéutica.
